| ДИАКОНГРЕСС
КОНГРЕСС EASD: ОТВЕЧАЯ НА ВЫЗОВЫ ВРЕМЕНИ…
В одном из старейших королевств мира - Дании собрались
нынешней осенью ученые, врачи, эксперты на ежегодный, 42 - й конгресс
Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD), чтобы
обсудить самые передовые технологии для лечения и предупреждения
болезни, ставшей поистине "неинфекционной эпидемией" на
планете.
В настоящее время 200 миллионов ее жителей страдают диабетом, а
через 20 лет количество заболевших может увеличиться до 350 миллионов.
Каждую минуту на ней умирают от диабета шесть человек, а общее число
всех погибших значительно превышает количество тех, кто умер от
инфекционных заболеваний, включая СПИД. Безусловно, борьба против
этой болезни, как заявил на конгрессе ведущий датский специалист,
директор Центра “Стено” Йорн Нееруп, самый серьезный вызов нашего
времени в области медицины.
Форум в Копенгагене, проходивший под гигантскими стеклянными сводами
"Белла-Центра", продемонстрировал много нового: инновационные
препараты, инсулины, в том числе вдыхаемый и аналоговые формы, "умные"
приборы, например, последняя модель инсулиновой чудо-помпы, а главное
– эффективные современные стратегии лечения и профилактики диабета
и его осложнений.
Большой плакат в главном холле оповещал о финансовом вкладе ведущих
фармацевтических компаний мира в научные диаразработки в Европе
– более 33 миллионов евро в 2001-2006 годах и еще 3 миллиона – в
ближайшее время. По словам президента Европейского фонда по изучению
диабета, профессора Ферраннини, ведущиеся сейчас исследования, связанные,
например, с механизмом дисфункции бета-клеток, возможно, в будущем
приведут к открытию лекарств для излечения диабета…
Тысячи участников из разных стран мира (хотя конгресс формально
европейский) "растекались" ручейками на научные симпозиумы,
в залы постерных докладов, к оригинально оформленным выставочным
стендам фармкомпаний. И еще здесь же расположились экспозиции многих
общественных диабетических организаций мира, среди них – Российской
диабетической федерации, где, заметим без лишней скромности, красовались
номера газеты "ДиаНовости" и праздничный плакат, выпущенный
к ее 10-летию.
СЕНСАЦИЯ …С ЯЩЕРИЦЕЙ GILA
В одном репортаже, конечно, невозможно, воспроизвести все множество
интереснейших граней конгресса, поэтому мы познакомим вас в этом
номере "ДН" лишь с некоторыми открытиями, людьми и планами,
которые были представлены в Копенгагене.
И начнем мы …с одной из интересных ящериц по имени Gila, живущей
в мексиканских прериях, которая, оказывается, сослужила добрую службу
людям с диабетом. А чтобы никто не сомневался в том, что истоки
создания ультрасовременного препарата для лечения СД типа 2, созданного
американской компанией "Лилли", связаны именно с ней,
ее доставили живехонькой на конгресс в просторном стеклянном террариуме
вместе с камнями и колючими агавами…
В процессе поглощения пищи модифицированная слюнная железа ящерицы
секретирует особое вещество, названное эксендин-4 (ученые как раз
разработали синтетический аналог эксендина-4, или Эксенатид). Это
вещество поступает в пищеварительный тракт и в систему кровообращения.
Ученым еще предстоит до конца выяснить его роль, но уже известно,
что это вещество в организме ящерицы участвует в переваривании,
всасывании и депонировании питательных веществ.
Однако, отвлекаясь от особы экзотичной гостьи, заметим, что на пресс-брифинге
компании "Лилли", где анонсировались результаты исследования
по безопасности и эффективности единственного сверхдолгодействующего
инъекционного препарата – Еxenatide LAR, яблоку было негде упасть…
Разве это, действительно, не сенсация – делая лишь раз в неделю
инъекцию препарата (в отличие от многократных ежедневных инъекций
в настоящее время) достичь рекомендованных уровней в контроле сахара
крови, что подтверждается показателем гликированного гемоглобина
(HbA1c)!
Разъясним нашим читателям, что Еxenatide LAR – это новейшая модификация
препарата Эксенатид (совместная разработка компаний "Лилли"
и Амилин Фармасьютикалс Инк.), который стал первым представителем
нового класса лекарственных препаратов для терапии СД типа 2 – класса
инкретиновых миметиков. Эксенатид был одобрен к применению в США
весной прошлого года, а в России препарат уже прошел регистрацию
и его применение в клинической практике ожидается с будущего года.
Отметим, что появление такого препарата, который обладает многими
эффектами, типичными для человеческого гормона-инкретина глюкагоноподобного
пептида (GLP-1), по праву сравнивалось в ученом мире с настоящим
прорывом — ведь Эксенатид демонстрирует множественные эффекты на
желудок, печень, поджелудочную железу и мозг, которые совместно
регулируют уровень сахара крови. Специалисты рекомендуют его использование
у тех людей с СД типа 2, кому не удается контролировать уровень
сахара крови, несмотря на прием обычно назначаемых пероральных препаратов,
таких как метформин или сульфонилмочевина, или комбинации обоих
этих препаратов.
Данные о применении Эксенатида представляют огромный научно-практический
интерес. Около 90 процентов пациентов, завершивших 30 недель терапии
этим препаратом в основных исследованиях, согласились продолжить
участие в открытом продленном этапе исследования, в котором все
участники получали 10 микрограммов Эксенатида дважды в день.
Спустя два года результаты исследования у 195 пациентов показали,
что длительное назначение Эксенатида в сочетании с метформином,
сульфонилмочевиной или двумя этими препаратами одновременно приводило
к постоянному снижению сахара крови и прогрессивному снижению веса.
У пациентов было отмечено снижение показателя HbA1C в среднем на
1,1 % по сравнению с началом исследования (средний уровень HbA1C
в начале исследования составлял 8,2 %). Было зафиксировано также
снижение массы тела в среднем на 5,5 кг. Весьма впечатляющие цифры!
Но и это еще не всё! Кроме улучшения контроля глюкозы и снижения
веса, назначение Эксенатида в течение 82 недель приводило к клинически
значимому улучшению факторов сердечно-сосудистого риска в группе
из 265 пациентов. Эти положительные клинические изменения были связаны
с позитивными изменениями, касающимися ЛПВН (липопротеидов высокой
плотности или "хорошего" холестерина), триглицеридов и
артериального давления.
Хотелось бы рассказать здесь также о результатах исследования GWAA.
Более 500 пациентов участвовали в 26-недельном, мультицентровом,
открытом, рандомизированном, двойном, параллельном исследовании,
разработанном для уточнения вывода о том, может ли Эксенатид применяться
безопасно и эффективно в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной
в качестве альтернативы инсулину гларгин у пациентов с СД типа 2.
У пациентов в каждой группе терапии – и на Эксенатиде, и на инсулине
гларгин – снижался средний уровень сахара крови, что отразилось
на изменении показателя HbA1C через шесть месяцев терапии по сравнению
с исходным примерно на 1%. Исследование также показало, что пациенты
на Эксенатиде теряли в среднем 2,3 кг, в то время как пациенты на
инсулине гларгин набирали в среднем 1,8 кг. Кроме того, Эксенатид
лучше гларгина снижал уровень пика глюкозы после еды. Пациенты в
обеих группах имели одинаковую частоту симптоматических гипогликемий.
НОВАЯ ЗАЩИТА ДЛЯ ГЛАЗ
И еще одно сенсационное сообщение было оглашено на том же пресс-брифинге
– речь идет о созданном компанией "Эли Лилли" первом препарате
из нового класса соединений для лечения диабетической ретинопатии
– Ruboxistaurin, получившем одобрение американской Администрации
по продуктам и лекарствам (FDA).
Впервые комбинированный анализ двух 3-летних клинических исследований
был представлен на научной конференции Американской диабетической
ассоциации (ADA) летом этого года. В исследованиях участвовали 813
пациентов с диабетической ретинопатией от средней до тяжелой стадий,
которые ежедневно получали 32 мг Ruboxistaurin или плацебо. В результате
средняя устойчивая потеря зрения произошла только в 6,1% случаев
у пациентов, которые лечились новым препаратом (против 10,2% у тех,
кто принимал плацебо) и было достигнуто 41- процентное сокращение
риска потери зрения.
Анализ данных исследований безопасности препарата показал, что пациенты,
имеющие по крайней мере одно диабетическое микроваскулярное осложнение
(включая диабетическую ретинопатию), хорошо переносят Ruboxistaurin.
Кроме того, он не оказывает никакого отрицательного эффекта на уровень
глюкозы крови и артериальное давление.
10 ЛЕТ ХУМАЛОГУ
А еще на конгрессах EASD принято отмечать памятные даты, связанные
с важнейшими победами ученых в мире диабета. И, понятно, на пресс-брифинге
не могли пройти мимо такого события, как 10-летний юбилей знаменитого
Хумалога, созданного опять же компанией "Эли Лилли": его
появление ознаменовало новую эру в лечении диабета и повысило качество
жизни многих миллионов людей.
Ведь Хумалог является первым и наиболее изученным аналогом человеческого
инсулина ультракороткого действия, способный эффективно и наиболее
быстро имитировать инсулиновую реакцию организма на прием пищи и
тем самым поддерживать уровень гликемии. Само его рождение было
велением времени. Люди с диабетом устали от строгого режима питания,
требующего постоянной регуляции глюкозы крови. А теперь, с Хумалогом,
они стали сами регулировать свои "сахара" за 15 минут
до или сразу после еды. Это удобное соотношение "доза – еда"
позволило предложить новую альтернативу пациентам, жизненные планы
которых часто зависели от их инсулинового режима.
И Хумалог был оценен по заслугам: его применение одобрено в 108
странах мира. А в США – одном из самых крупных фармрынков – он является
инсулином №1, который выписывается по рецептам.
Как отмечалось на пресс-брифинге, исследования, проведенные в последние
10 лет, подтвердили, что:
- Хумалог возвращает уровень сахара крови после еды к тому уровню,
который был у пациента до еды, за срок, почти в 2 раза меньший,
чем регулярный инсулин. Насколько это важно? Достаточно сказать,
что именно сокращение пиков постпрандиальной (то есть через 1,5-2
часа после приема пищи) гипергикемии – это центральный фактор в
предупреждении сердечно-сосудистых осложнений при диабете, включая
осложнения на глаза, почки, патологии сердца, повреждение нервов,
грозящее ампутацией ног…
- Хумалог обеспечивает лучший гликемический контроль, чем регулярный
инсулин, когда он используется в помпах, то есть инсулиновых дозаторах,
причем без увеличения гипогликемических эпизодов.
- Вместе с оптимальным режимом базального инсулина Хумалог обеспечивает
улучшенный долгосрочный контроль сахара крови с более редкими гипогликемиями,
чем при использовании регулярного инсулина.
- Наконец, Хумалог достоверно улучшает качество жизни и психологическое
состояние пациентов.
Резюмируя эти выводы, доктор Иоахим Беккер, директор международного
департамента маркетинга по диабету компании "Эли Лилли"
подчеркнул: "Мы гордимся тем, что Хумалог помог столь многим
людям успешно управлять диабетом. За минувшее десятилетие Хумалог
показал себя как важный инструмент для пациентов и врачей, которые
хотят добиться жесткого гликемического контроля с помощью препарата
с гибким действием".
ОТ "МИСС АМЕРИКИ"ДО СКАЛОЛАЗА
В праздновании юбилея Хумалога на конгрессе приняли участие два
пациента с СД, которые хорошо известны как активные международные
общественные деятели, несущие гуманитарно-просветительскую миссию
по проблемам диабета.
Обаятельная Николь Джонсон-Бейкер, имеющая титул "Мисс Америка
- 1999", отмечает свой личный юбилей с Хумалогом: 10 лет назад
лечащий врач прописал ей новейший инсулиновый препарат сразу после
того, как тот был одобрен к применению в США. В январе 2006 года,
спустя почти десятилетие, Николь родила своего первого ребенка –
девочку.
"Мое управление диабетом, – говорит она, – включает режим сбалансированного
питания, физических упражнений, а главное – использование Хумалога
в инсулиновой помпе. Всё это позволило мне успешно пройти через
беременность, которая, как известно, является для женщин с диабетом
состоянием, требующим особого внимания".
Как рассказала на конгрессе Николь, в настоящее время она много
путешествует по миру с тем, чтобы привлечь внимание общественности
к этой социально значимой болезни, передать людям знания о диабете
и состоянии предиабета. У себя в стране она является консультантом
от Американской диабетической ассоциации в правительстве, а также
защищает права людей с СД в конгрессе.
Американцы знают ее и как постоянного гостя телешоу, которое называется
dLife ("Жизнь с диабетом") и проходит на известном канале
CNBC. Кроме того, Джонсон-Бейкер выступает в роли посла Международной
диабетической федерации (IDF) для программы "Жизнь для ребенка",
обеспечивающей инсулинами и средствами самоконтроля нуждающихся
детей в развивающихся странах.
33-летний Боян Петров – скалолаз из Болгарии. Он использует Хумалог
с 2000 года, когда у него был диагностирован СД типа 1. С тех пор
ему удалось покорить самые высокие пики в Северной Америке (Денали
на Аляске, США) и Южной Америке (Аконкагуа в Аргентине), а также
такие всемирно известные пики, как Арарат в Турции, Эльбрус в России
и Броадпик в Пакистане. Всего же за последние 17 лет Боян прошел
около 280 горных маршрутов высокой степени сложности.
"Убедительные результаты, которых я достигаю на Хумалоге, –
считает он, –помогают мне четко регулировать уровень сахара крови,
даже когда я взбираюсь на самые высокие вершины. Я считаю, что именно
Хумалог позволяет мне осуществлять свои мечты".
Александр Кричевский,
Ольга Трофимова, спецкор "ДН"
Копенгаген – Москва
|
